Scoliose-implantaat dat meegroeit goedgekeurd in Amerika

Kinderen met ernstige scoliose moeten vaak meerdere zware rugoperaties ondergaan tijdens hun groei. Het Spring Distraction System pakt het anders aan: het implantaat herstelt de rug terwijl het kind groeit, zonder deze vast te zetten. De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft het implantaat nu goedgekeurd en gaf het de status van breakthrough device. Daarmee mag het systeem versneld worden gebruikt in Amerikaanse ziekenhuizen. "Dit is pas het begin," zegt Moyo Kruyt, ontwikkelaar en orthopedisch chirurg bij het UMC Utrecht.

Bij scoliose is de wervelkolom in de rug sterk verkromd. De huidige standaardbehandeling bestaat vaak uit het vastzetten van de rug met metalen staven. Dat stopt verdere kromming, maar beperkt ook de groei van het kind. Kinderen krijgen vaak elke zes maanden een nieuwe operatie. Dit is zwaar voor zowel kinderen als hun familie.

Meegroeien in plaats van vastzetten

Het Spring Distraction System werkt anders. Het implantaat is een springveer die continu een corrigerende kracht uitoefent op de rug, waardoor deze geleidelijk rechter groeit. De springveer groeit mee met het kind en hoeft niet steeds opnieuw operatief te worden aangepast.

“We stimuleren de rug om weer te herstellen,” legt Moyo Kruyt uit, die het implantaat ontwikkelde en als orthopedisch chirurg dagelijks scoliosepatiënten ziet. “Dat stimuleren begint vooral in de tussenwervelschijven. Die herstellen zich en krijgen weer een meer normale vorm en elasticiteit waardoor de rug recht groeit. Dat is een totaal andere manier van behandelen.” 

Het Spring Discration System™ komt voort uit de start-up Cresco Spine, waar Moyo nauw samenwerkt met een team van entrepreneurs en orthopeden, waaronder zijn collega en mede uitvinder René Castelein. 

Versnelde erkenning door FDA

De FDA gaf het implantaat een zogenoemde breakthrough device designation. Die status wordt niet zomaar gegeven. Het is een speciale erkenning voor medische innovaties die zo'n groot voordeel voor patiënten hebben dat ze snel beschikbaar moeten komen.

Volgens Moyo is die erkenning belangrijk: "Dit is voor ons een belangrijke mijlpaal. Het Spring Distraction System is eigenlijk een eenvoudige vorm van wat wij tien jaar geleden hebben bedacht. Deze stap brengt ons dichter bij nog betere behandelingen."

Het implantaat is goedgekeurd, maar kan niet zomaar toegepast worden. De operatie is specialistisch en vraagt veel ervaring. Daarom gaat het team nu artsen trainen in toonaangevende klinieken in de Verenigde Staten en Canada.

Stap richting Europa

De ontwikkelaars hopen dat de Amerikaanse goedkeuring ook helpt bij toelating in Europa. Dat traject is ingewikkelder door strenge regelgeving. "Dat het implantaat nu in Amerika gebruikt kan worden is voor ons een belangrijke stap," zegt Moyo. "Het levert kennis, ervaring en financiering op om uiteindelijk ook in Europa kinderen te kunnen helpen."

Toekomst: de rug echt genezen

Het uiteindelijke doel gaat verder dan dit ene implantaat. Moyo en zijn team werken bij Cresco Spine aan een serie nieuwe dynamische systemen die de rug in meerdere richtingen kunnen corrigeren, meebewegen en laten regenereren. "Deze driedimensionale implantaten helpen niet alleen de lengte van de rug te herstellen, maar pakken ook de draaiing en zijwaartse kromming aan," legt Moyo uit.

Onderzoek bij dieren laat al veelbelovende resultaten zien. De volgende stap is een klinische studie met een kleine groep patiënten. Hiervoor werkt het team samen met Europese partners en is extra financiering nodig.

"Ons doel is dat er een nieuwe manier van behandelen ontstaat die gericht is op het genezen van de rug, in plaats van het vastzetten ervan," zegt hij. "Wat we nu nog doen in de kliniek is eigenlijk ouderwets. Dit kan beter."