iSTOP-CP studie
iSTOP-CP studie
Wanneer een pasgeboren baby hersenschade oploopt tijdens of vlak na de geboorte heeft dit ingrijpende gevolgen. Denk aan blijvende neurologische problemen, zoals cerebrale parese (CP), wat de motoriek en ontwikkeling van het kind negatief beïnvloedt.
Dit heeft niet alleen invloed op het kind, maar ook op de ouders. Op dit moment is er nog geen effectieve behandeling voor deze aandoening.
Onderzoekers van het Wilhelmina Kinderziekenhuis hebben financiering gekregen om de effectiviteit van een nieuwe therapie met donorstamcellen te onderzoeken. Deze stamcellen worden na de geboorte via de neus toegediend. Uit dierstudies zijn veelbelovende resultaten naar voren gekomen. In 2021 werd de veiligheid van de therapie al aangetoond bij pasgeborenen met een herseninfarct.
Positieve effecten aantonen uitklapper, klik om te openen
Tussen 2025 en 2031 onderzoeken wetenschappers of deze therapie effectiever is dan de standaardzorg. Als de therapie succesvol blijkt, wordt deze opgenomen in de Nederlandse gezondheidszorg. Er kan binnen een aantal jaren dus een behandeling zijn voor baby’s met hersenschade na de bevalling.
Veelgestelde vragen uitklapper, klik om te openen
Wanneer start deze studie?
De iSTOP-CP studie start in oktober 2025. In totaal nemen de onderzoekers 162 baby’s die rondom de geboorte hersenschade oplopen in hun studie op. Deze kinderen moeten nog geboren worden. We verwachten in 2031 de eerste resultaten te delen.
Mijn kind heeft bij de geboorte hersenschade opgelopen. Kan mijn kind ook met deze studie meedoen?
Voor oktober 2025 kan uw kind helaas niet deelnemen aan deze studie.
In Nederland lopen er op dit moment geen klinische trials waarin stamcellen via de neus worden toegediend aan kinderen of (jong) volwassenen met hersenletsel.
Vanaf oktober 2025 kunnen pasgeborenen met hersenschade meedoen aan het onderzoek. Het maakt niet uit in welk ziekenhuis het kind geboren wordt, alle NICUs binnen het Neonatologie Netwerk Nederland (N3) zijn betrokken bij dit onderzoek. De behandelend arts kan uw kind doorverwijzen. Dit betekent dat alle kinderen die voldoen aan de inclusiecriteria en wiens ouders toestemming geven voor deelname worden overgeplaatst naar het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht. Na toediening van de stamcellen of placebo kunnen kinderen indien gewenst weer worden overgeplaatst naar het ziekenhuis van waar ze vandaan kwamen.
Is het gevaarlijk om mee te doen?
Uit een eerdere haalbaarheids- en veiligheidsstudie bleek dat het toedienen van stamcellen via neusdruppels aan pasgeborenen met een herseninfarct veilig is.
Hoe lang duurt het voordat deze behandeling gegeven kan worden?
Na het onderzoek bekijkt het Zorginstituut binnen zes maanden of de behandeling met stamcellen voor pasgeborenen met hersenschade goed werkt, veilig is en of de kosten redelijk zijn. Ze gebruiken deze gegevens om te beslissen of de behandeling vergoed kan worden vanuit het basispakket van de zorgverzekering. In april 2032 geven ze hun oordeel.
Kan ik een bijdrage doen aan dit onderzoek?
Ja dat kan. De financiering van deze studie is mede mogelijk gemaakt dankzij de steun van Vrienden UMC Utrecht & Wilhelmina Kinderziekenhuis, het goede doel van ons (kinder)ziekenhuis.
Lees meer over dit goede doel en hoe u een bijdrage kunt doen op de pagina: Stamcelneusdruppels voor baby's met hersenschade.
Meer weten?
Bij vragen kunt u contact opnemen met het onderzoeksteam: stafneonatologie@umcutrecht.nl
Prof. Dr. Manon Benders
Dr. Cora Nijboer