Meedoen aan wetenschappelijk onderzoek

Willen u en uw kind misschien meedoen aan medisch wetenschappelijk onderzoek? Het is belangrijk dat u volledig geïnformeerd bent voordat u hierover een beslissing neemt. U krijgt daarom uitgebreide mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek. Ook kunt u uw vragen stellen aan de zorgverlener van uw kind, behandeld arts of aan de onderzoekers. Naast de behandelend arts of onderzoeker is er ook altijd een onafhankelijke arts die niet bij het onderzoek is betrokken. Ook aan de onafhankelijke arts kunt u altijd vragen stellen of met hem/haar overleggen.

In de informatiebrief die u krijgt, vindt u onder meer de volgende informatie:

• Wat is het doel van het onderzoek?
• Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?
• Wat zijn de voor- en nadelen van meedoen?
• Wat gebeurt er met de gegevens van uw kind?  

Daarnaast is het belangrijk dat u weet welke behandeling uw kind krijgt als u en uw kind niet meedoen met het onderzoek.

U hoeft niet direct een beslissing te nemen. Neemt u zoveel tijd als nodig is om de informatie tot u te nemen en de voor– en nadelen, mogelijke risico's en belasting voor uw kind af te wegen. Als de medische situatie van uw kind lang afwachten niet toelaat, zult u daarover geïnformeerd worden.

Meedoen is nooit verplicht: u en uw kind zijn vrij om nee te zeggen. Dit heeft geen nadelige gevolgen voor de behandeling van uw kind. Ook als het onderzoek al gestart is, mag u altijd zonder opgave van reden stoppen. Bespreek dit wel met de behandeld arts en/of onderzoeker, want bij sommige onderzoeken is het niet veilig om plotseling te stoppen met een bepaalde behandeling. Een voorbeeld hiervan is als  de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel langzaamaan moet worden verminderd.

• Het medisch wetenschappelijk onderzoek dat wij uitvoeren is goedgekeurd door een medisch ethische toetsingscommissie. Voor meer informatie over de wet-en regelgeving en medisch ethische toetsing van onderzoek met kinderen: CCMO
• De deelname van uw kind noteren wij in zijn patiëntendossier. Andere artsen in het UMC Utrecht die bij uw behandeling betrokken zijn kunnen het patiëntendossier inzien.
• De gegevens van uw kind die worden gebruikt voor het onderzoek worden vertrouwelijk behandeld. Afhankelijk van het onderzoek worden de gegevens van uw kind zodanig verwerkt dat ze niet meer te herleiden zijn.

Als u en uw kind besluiten mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek, vraagt de behandelend arts of de onderzoeker u een toestemmingformulier te ondertekenen.

• Kinderen jonger dan 12 jaar mogen niet zelf beslissen: dit doen hun wettelijke vertegenwoordigers (ouders of verzorgers).
• Bij een kind tussen de 12 en 18 jaar dat wilsbekwaam is, is toestemming nodig van zowel de ouders /wettelijke vertegenwoordigers als het kind zelf.
• Jongvolwassenen vanaf 18 jaar kunnen zelfstandig toestemming geven.

Als u klachten hebt kunt u dit melden aan de onderzoeker of aan uw behandelend arts. Mocht u ontevreden zijn over de gang van zaken bij het onderzoek en een klacht willen indienen dan kunt u contact opnemen met afdeling klachtenbemiddeling.

Onderzoek kan extra metingen met zich mee brengen, zoals (extra) bloedafname, röntgenfoto of het invullen van vragenlijsten. Ook is het mogelijk dat u en uw kind bepaalde leefvoorschriften meekrijgen, zoals medicatie innemen of een dagboek bijhouden.

Als u zich niet aan de afspraken en verplichtingen houdt, is het onderzoek niet goed uit te voeren en zijn de uitkomsten onbetrouwbaar. Bovendien kan het de veilige deelname van uw kind in gevaar brengen wanneer u de voorschriften niet navolgt. Voor elk onderzoek zijn de verrichtingen en voorschriften anders.

Specifieke informatie over de onderzoeksverrichtingen kunt u nalezen in de schriftelijke informatie over het onderzoek die u van de onderzoeker of behandelend arts ontvangt. Het kan zijn dat deze extra handelingen leiden tot een grotere belasting van uw kind.

De deelname van uw kind aan het onderzoek stopt als alle metingen zijn verricht of als blijkt dat deelname niet langer in het belang is van uw kind. 

Lees meer over mee doen aan wetenschappelijk onderzoek